DNV MEDCERT Certification Service Request

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Type of Certification Services request

Quality Management System

EN ISO 13485

MDSAP

TCP (Taiwan)

Other

Conformity Assessment EU MDR 2017/745

Annex IX Assessment of the quality management system - Chapter I Section 2

Annex IX Assessment of technical documentation - Chapter II Section 4

Annex XI Part A Assessment of production quality assurance)

Other

None

Certification Status

Already certified?

Estimated Date for Requested Service (mm/yyyy) (optional)

Language to be used for QMS documentation

Estimated Date for Technical Documentation (mm/yyyy) (optional)

Product Groups & Categories

Type of Economic Operator

Legal manufacturer

Authorised representative

Importer

Distributor

Others

Product/ Types (optional)

MDR Products Codes

Classification MDR

Ir

Is

Im

IIa

IIb

IIb implantable

III

None of above

Products to be sterilized

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